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2016年CFDA批準了45項創(chuàng)新醫(yī)療器械

發(fā)布時間： 2016-12-09　瀏覽次數(shù)： 3201

醫(yī)藥網(wǎng)12月9日訊　繼11月15日，CFDA醫(yī)療器械技術(shù)評審中心（以下稱CMDE）公布包括杭州承諾醫(yī)療的骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)共計7個創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進入特批程序后，11月22日，CMDE再次發(fā)布了2016年第11號創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示，擬同意1個申請項目進入創(chuàng)新特別審批程序。

本文盤點了今年截止到2016年12月7日，通過2016年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查的45款產(chǎn)品；其中有2家公司（標有上標）各有3項產(chǎn)品入圍，關(guān)于體外診斷的項目（背景為綠色）共有8項。

備注：微創(chuàng)神通是上海微創(chuàng)的全資子公司。

附：近2年獲批進入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”的產(chǎn)品

2015年共有29項產(chǎn)品進入CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查，其中上海微創(chuàng)有2項產(chǎn)品入圍，關(guān)于體外診斷的項目（背景為綠色）共有5項。

備注：微創(chuàng)心邁醫(yī)療科技是上海微創(chuàng)的全資子公司。

2014年共有17項產(chǎn)品進入CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查，其中先健科技（深圳）有限公司有2項產(chǎn)品入圍，關(guān)于體外診斷的項目（背景為綠色）共有4項。